製藥設備的穿牆式設計

分類：行業動態
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發佈時間：2019-11-07
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【概要描述】製藥設備穿牆式設計是指爲了節約工藝區面積，將設備一部分穿過隔牆跨到另一房間的佈局方式；或把設備與藥物接觸部分的部件或裝置放置在高潔淨等級的工藝區，把設備的傳動、控制、檢修位等設置在輔助區，通過工程技術措施，保證兩個不同等級潔淨區隔離的佈局方式。（一）節約廠房使用成本藥品生產對生產環境有嚴格要求，在不影響生產工藝及操作的情況下，減小潔淨區可降低環境成本。設備採用穿牆式設計，設備本身佔用的工藝區面積

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製藥設備的穿牆式設計

【概要描述】製藥設備穿牆式設計是指爲了節約工藝區面積，將設備一部分穿過隔牆跨到另一房間的佈局方式；或把設備與藥物接觸部分的部件或裝置放置在高潔淨等級的工藝區，把設備的傳動、控制、檢修位等設置在輔助區，通過工程技術措施，保證兩個不同等級潔淨區隔離的佈局方式。（一）節約廠房使用成本藥品生產對生產環境有嚴格要求，在不影響生產工藝及操作的情況下，減小潔淨區可降低環境成本。設備採用穿牆式設計，設備本身佔用的工藝區面積

分類：行業動態
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製藥設備穿牆式設計是指爲了節約工藝區面積，將設備一部分穿過隔牆跨到另一房間的佈局方式；或把設備與藥物接觸部分的部件或裝置放置在高潔淨等級的工藝區，把設備的傳動、控制、檢修位等設置在輔助區，通過工程技術措施，保證兩個不同等級潔淨區隔離的佈局方式。

（一）節約廠房使用成本

藥品生產對生產環境有嚴格要求，在不影響生產工藝及操作的情況下，減小潔淨區可降低環境成本。設備採用穿牆式設計，設備本身佔用的工藝區面積約廠房使用成本的目的。

（二）便於廠房及設備自身清潔

傳統設計的製藥設備因維修需要，外罩等覆蓋件需做成可拆卸式，不便於密封處理。穿牆式製藥設備因靠近高等級潔淨區一側，安裝完畢後不需要再進行拆卸，故可設計成固定式或整體式，減少了接縫處理，使設備外表整潔，易於實現工藝區的淨化處理，如清潔和消毒等。

（三）設備本身的設計製造可得到優化

常規設計的設備，由於構件生鏽、傳動部分潤滑油泄漏、帶輪與帶摩擦產生的碎屑或必要的檢修門設置等均可能造成工藝區的污染。穿牆式佈局的設備工藝區與輔助區經過嚴格的隔離措施後，上述問題可放在輔助區，而工藝區部分的設計可使設備達到潔淨的要求，還能解決傳統設計的強度、傳動、散熱和成本等問題，從而使設備設計得到優化，滿足GMP需求。

（四）可降低噪音，提高工作環境的舒適性

把傳動設備放置在輔助區，再通過隔離措施，可降低傳動噪音，有利於提高工作環境的舒適性。

（五）便於設備操作

穿牆佈局可考慮將觸摸屏等操作界面也通過穿牆方式安裝，不佔用工藝區空間，便於操作界面使用和清潔。

（六）便於維修

整體設計的穿牆佈局式廠房，可將多種設備的輔助區集中在一起，一方面可縮短工廠提供的水、電、氣、蒸汽等管路，便於產房設施的維護，降低工廠運營成本；另一方面製藥設備設計專門的維修區，可方便水、電、氣、蒸汽與設備的對接安裝，從而對設備和廠房的整體維護帶來便利。

（七）維修工作不影響工藝區

主要裝置隔離後，維修工作在維修區進行，防止維修操作時不同等級潔淨區相通，使潔淨等級受到破壞。在此，穿牆佈局可實現維修不影響其他設備生產，最大限度地保證維修活動不影響藥品的質量，符合GMP的要求。

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