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製藥設備污染防控是藥品質量的保障

分類：行業動態
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發佈時間：2019-11-07
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【概要描述】導讀：藥品的質量保證是醫藥行業發展的核心所在，對藥品質量的影響來自多方面，其中生產環境、生產條件和生產設備的影響是最重要的方面。在藥品生產中，來自環境和生產條件的污染有細菌、粉塵、操作失誤和交叉感染等。而涉及製藥設備的主要是缺乏有效的污染防控手段藥品質量事關千家萬戶，在製藥過程的每一個環節的都要嚴格把控，將來自各種情況的污染源杜絕在藥品生產之外是製藥設備需要充分執行的。近年來，因製藥職業在生產過

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製藥設備污染防控是藥品質量的保障

分類：行業動態
作者：
來源：
發佈時間：2019-11-07
訪問量：13

詳情

導讀：藥品的質量保證是醫藥行業發展的核心所在，對藥品質量的影響來自多方面，其中生產環境、生產條件和生產設備的影響是最重要的方面。在藥品生產中，來自環境和生產條件的污染有細菌、粉塵、操作失誤和交叉感染等。而涉及製藥設備的主要是缺乏有效的污染防控手段藥品質量事關千家萬戶，在製藥過程的每一個環節的都要嚴格把控，將來自各種情況的污染源杜絕在藥品生產之外是製藥設備需要充分執行的。將來自各種情況的污染源杜絕在藥品生產之外是製藥設備需要充分執行的。

近年來，因製藥職業在生產過程中不注重防污措施導致藥品被污染而造成的藥品質量安全問題屢屢見諸報端。要生產出符合質量要求的藥品，製藥製藥必須有合格的工作人員以及符合行業GMP標準的軟硬件配套設施。　

製藥設備涉及藥學，製藥工藝學、生物技術、化學、金屬材料學、機械原理、電工學、製冷技術、暖通技術、液壓與氣動技術、計算機等多種應用學科，有着極爲複雜的特性。隨着科學技術和醫藥行業的迅速發展，製藥設備在醫藥領域發揮着越來越重要的作用，能夠有效提升藥品的技術含量，推動生產過程的自動化、信息化和智能化，保證產品質量的標準化，推動醫藥行業的集約化發展。

首先，在製藥設備的設計製造上，應符合藥品生產及工藝的要求，安全、穩定、可靠、易於清洗、消毒或滅菌，便於生產操作和維修保養，並能防止差錯和交叉污染，注重選擇無毒害、無輻射、較穩定的材質以及其能適應藥品生產的特殊環境等。　　

其次，也是最重要的一點就是製藥設備對生產中污染的防控手段。製藥工藝紛繁複雜，這也決定了製藥設備功能的多功能，滿足使用要求、符合GMP和有效地進行污染防控，減少生產過程中的藥品污染，達到保證藥品質量要求這一目的，可在功能、外觀結構、材料選擇、設備驗證方面對污染進行防控。　

製藥設備是藥品安全的保護牆，因此製藥設備的設計與製造需要符合行業相關標準的要求，減少污染因素，並對污染要有很好的防控。（來源互聯網）

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